《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》問(wèn)答

發(fā)表時(shí)間： 2016-09-20 14:00 來(lái)源：平臺(tái)管理 　　

    新修訂的《食品安全法》明確了食品安全工作實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，并提出了實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的要求。為了強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管理，科學(xué)有效實(shí)施監(jiān)管，落實(shí)食品安全監(jiān)管責(zé)任，保障食品安全，食品藥品監(jiān)管總局研究制定了《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），并將于2016年12月1日實(shí)施。現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題解讀如下：

　　一、什么是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理?

　　按照中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《風(fēng)險(xiǎn)管理 術(shù)語(yǔ)》（GB/T 23694-2013），風(fēng)險(xiǎn)指不確定性對(duì)目標(biāo)的影響。風(fēng)險(xiǎn)管理是在風(fēng)險(xiǎn)方面，指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)以風(fēng)險(xiǎn)分析為基礎(chǔ)，結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的食品類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、食品安全管理能力和監(jiān)督管理記錄情況，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)，劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管能力，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施的不同程度的監(jiān)督管理。

　　二、《辦法》制定的背景和意義是什么？

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理是一種基于風(fēng)險(xiǎn)管理的有效監(jiān)管模式，是有效提升監(jiān)管資源利用率，強(qiáng)化監(jiān)管效能，促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任的重要手段，也是國(guó)際的通行做法。德國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、加拿大、聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織等國(guó)家和組織都建立實(shí)施了基于風(fēng)險(xiǎn)的食品監(jiān)管制度，國(guó)內(nèi)部分行業(yè)以及一些省份也進(jìn)行了探索。

　　我國(guó)食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者眾多，監(jiān)管人員相對(duì)不足，產(chǎn)品種類(lèi)多、監(jiān)管主體多、風(fēng)險(xiǎn)隱患多及監(jiān)管資源有限的矛盾仍很突出，且監(jiān)管工作中還存在有平均用力、不分主次等現(xiàn)象，使監(jiān)管工作缺少靶向性和精準(zhǔn)度，監(jiān)管的科學(xué)性不高、效能低下的問(wèn)題還較普遍。正是基于這些問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局成立之初，即確立提出了“以問(wèn)題為導(dǎo)向”的基于風(fēng)險(xiǎn)管理的食品安全監(jiān)管思路，推行基于風(fēng)險(xiǎn)管理的分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管模式，并在借鑒國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，研究制訂了本《辦法》。

　　《辦法》的制定，對(duì)于監(jiān)管部門(mén)合理配置監(jiān)管資源、提升監(jiān)管效能有著重要意義。建立實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度，能夠幫助監(jiān)管部門(mén)通過(guò)量化細(xì)化各項(xiàng)指標(biāo)，深入分析、排查可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，并使監(jiān)管視角和工作重心向一些存在較大風(fēng)險(xiǎn)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者傾斜，增加監(jiān)管頻次和監(jiān)管力度，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取更加嚴(yán)厲的措施，改善內(nèi)部管理和過(guò)程控制，及早化解可能存在的安全隱患；而對(duì)一些風(fēng)險(xiǎn)程度較低的企業(yè)，可以適當(dāng)減少監(jiān)管資源的分配，從而最終達(dá)到合理分配資源，提高監(jiān)管資源利用效率的目的，收得事半功倍的效果。對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，則通過(guò)分級(jí)評(píng)價(jià)，能夠使其更加全面的掌握食品行業(yè)中存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，進(jìn)一步強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、安全意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，有針對(duì)性地加強(qiáng)整改和控制，提升食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)防控和安全保障能力。

　　三、《辦法》制定的依據(jù)是什么？

　　新修訂的《中華人民共和國(guó)食品安全法》確立了風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，第一百零九條明確提出：縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和食品安全狀況等，確定監(jiān)督管理的重點(diǎn)、方式和頻次，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。這也是研究制定本《辦法》的重要法律依據(jù)。

　　四、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)制度設(shè)計(jì)的思路是什么？

　　在食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度研究中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在總結(jié)國(guó)內(nèi)外經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，本著“動(dòng)靜結(jié)合、簡(jiǎn)便易行、監(jiān)管內(nèi)控、提高效能”的思路開(kāi)展制度設(shè)計(jì)。一是動(dòng)靜結(jié)合，風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理充分考慮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)兩個(gè)因素。食品企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)在很大程度上既依賴(lài)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、銷(xiāo)售食品的種類(lèi)多少、供應(yīng)的人群等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，同時(shí)也與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)控制水平這一動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素關(guān)系密切。如果食品的加工工藝比較簡(jiǎn)單、過(guò)程控制要求不高、食品原料可控，那么企業(yè)出現(xiàn)食品安全問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)就較小。如果企業(yè)在進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)、人員管理等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按規(guī)定加強(qiáng)管理和控制，那么企業(yè)出現(xiàn)食品安全問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)就較小。二是簡(jiǎn)便易行，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)方法突出重點(diǎn)且便于執(zhí)行。作為一個(gè)全國(guó)范圍內(nèi)推廣使用的分級(jí)方法，分級(jí)的指標(biāo)重點(diǎn)突出，切實(shí)反映生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)加工中存在的問(wèn)題，并且符合我國(guó)國(guó)情。三是監(jiān)管內(nèi)控，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理是監(jiān)管部門(mén)從內(nèi)部加強(qiáng)監(jiān)管的重要措施。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)是對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)狀況的評(píng)價(jià)，屬于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的一項(xiàng)內(nèi)控措施，因此，本《辦法》未對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)信息公示做出規(guī)定。四是提高效能，從多個(gè)角度發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的作用。比如通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，確定監(jiān)管重點(diǎn)，對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的企業(yè)適用不同的監(jiān)管頻次；再比如，各地方局可以通過(guò)匯總風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的結(jié)果，確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)，有效排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。另外，可以根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)計(jì)算監(jiān)管工作總量，合理分配管轄區(qū)內(nèi)檢查力量及設(shè)施配備，對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管優(yōu)先于較低風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管資源的科學(xué)配置和有效利用。

　　五、《辦法》的適用范圍是什么？

　　《辦法》適用于食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)所有獲得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的食品生產(chǎn)、食品銷(xiāo)售和餐飲服務(wù)等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及食品添加劑生產(chǎn)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。對(duì)嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理適用本《辦法》。

　　六、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的劃分依據(jù)是什么？

　　《辦法》第七條規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分，應(yīng)當(dāng)結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、消費(fèi)對(duì)象等靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件保持、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、管理制度建立及運(yùn)行等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，并根據(jù)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)、案件查處、產(chǎn)品召回等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。

　　七、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)是如何確定的？

　　《辦法》規(guī)定了對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的方法，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者只需要每年進(jìn)行一次風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，下一年度食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)根據(jù)上一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)以及《辦法》規(guī)定的條件相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整，從而明確下一年度的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。新開(kāi)辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，既可以按照《辦法》規(guī)定的量化評(píng)價(jià)程序，通過(guò)量化分級(jí)評(píng)定，也可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定。

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的確定采用評(píng)分方法進(jìn)行，以百分制計(jì)算，其中靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化風(fēng)險(xiǎn)分值為40分，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化風(fēng)險(xiǎn)分值為60分。分值越高，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)越高。風(fēng)險(xiǎn)分值之和為0-30（含）分的，為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為30-45（含）分的，為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為45-60（含）分的，為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)分值之和為60分以上的，為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)。

　　八、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值如何確定？

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素按照量化風(fēng)險(xiǎn)分值劃分為Ⅰ檔、Ⅱ檔、Ⅲ檔和Ⅳ檔四類(lèi)。對(duì)于食品生產(chǎn)企業(yè)，按照食品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的食品類(lèi)別確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)于食品銷(xiāo)售企業(yè)，按照其食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、食品銷(xiāo)售單品數(shù)和供貨者數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)于餐飲服務(wù)企業(yè)，按照其經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)及規(guī)模、制售食品類(lèi)別及其數(shù)量確定靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》，包括《食品、食品添加劑生產(chǎn)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》、《食品銷(xiāo)售企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》、《餐飲服務(wù)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》三個(gè)表格。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況，對(duì)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》根據(jù)《辦法》規(guī)定的《食品、食品添加劑靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值確定方法》進(jìn)行調(diào)整，并在本轄區(qū)內(nèi)組織實(shí)施。

　　九、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值如何確定？

　　對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮企業(yè)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、出廠檢驗(yàn)等情況；特殊食品還應(yīng)當(dāng)考慮產(chǎn)品配方注冊(cè)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等情況；保健食品還應(yīng)考慮委托加工等情況；食品添加劑還應(yīng)當(dāng)考慮生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等情況。

　　對(duì)食品銷(xiāo)售者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程控制、食品貯存等情況。

　　對(duì)餐飲服務(wù)提供者動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)考慮從業(yè)人員管理、原料控制、加工制作等情況。

　　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)參照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)量化分值表》，并組織實(shí)施。

　　十、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定的基本程序有哪些？

　　對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定，一是調(diào)取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的許可檔案，根據(jù)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表所列的項(xiàng)目，逐項(xiàng)計(jì)分，累加確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。二是結(jié)合對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查結(jié)果或者組織人員進(jìn)入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)按照《動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)表》進(jìn)行打分評(píng)價(jià)確定動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值。需要說(shuō)明的是，新開(kāi)辦的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以省略此步驟，可以按照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值折算確定其風(fēng)險(xiǎn)分值。對(duì)于食品生產(chǎn)者，也可以省略此步驟，而是按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》折算的風(fēng)險(xiǎn)分值確定。三是根據(jù)量化評(píng)價(jià)結(jié)果，填寫(xiě)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定表》，確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。四是將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)定結(jié)果記入食品安全監(jiān)管檔案。五是應(yīng)用食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)結(jié)果開(kāi)展有關(guān)工作。六是根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

　　十一、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)動(dòng)態(tài)調(diào)整的依據(jù)是什么？

　　《辦法》規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)應(yīng)當(dāng)動(dòng)態(tài)調(diào)整。即食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

　　十二、如何對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行調(diào)整？

　　《辦法》分別對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的調(diào)高、不作調(diào)整、調(diào)低做出了明確規(guī)定。

　?。ㄒ唬┐嬖谙铝星樾沃坏?，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可視情況調(diào)高一個(gè)或兩個(gè)等級(jí)。

　　1、故意違反食品安全法律法規(guī)，且受到罰款、沒(méi)收違法所得（非法財(cái)物）、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)等行政處罰或更重處罰的；

　　2、有1次及以上國(guó)家或省級(jí)監(jiān)督抽檢不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；

　　3、違反食品安全法律法規(guī)規(guī)定，造成不良社會(huì)影響的；

　　4、發(fā)生食品安全事故的；

　　5、不按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品召回或者停止經(jīng)營(yíng)的；

　　6、拒絕、逃避、阻撓執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的；

　　7、具有省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定其他可以上調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。

　?。ǘ┥a(chǎn)經(jīng)營(yíng)者遵守食品安全法律法規(guī)，當(dāng)年食品安全監(jiān)督管理記錄中未出現(xiàn)本辦法第二十八條所列情形的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可不作調(diào)整。

　　（三）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者符合下列情形之一的，下一年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可以調(diào)低一個(gè)等級(jí)。

　　1、連續(xù)3年食品安全監(jiān)督管理記錄沒(méi)有違反本辦法第二十八條所列情形的；

　　2、獲得良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的（特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉企業(yè)除外）；

　　3、獲得地市級(jí)以上人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)的；

　　4、被選為總局、省級(jí)局試點(diǎn)、示范項(xiàng)目的；

　　5、具有省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定其他可以下調(diào)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)情形的。

　　十三、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可以應(yīng)用在哪些方面？

　　食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，結(jié)合當(dāng)?shù)乇O(jiān)管資源和監(jiān)管水平，合理確定企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次、監(jiān)督檢查內(nèi)容、監(jiān)督檢查方式以及其他管理措施，作為制訂年度監(jiān)督檢查計(jì)劃的依據(jù)。另外，風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的結(jié)果也可用于通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析確定監(jiān)管重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)，排查食品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患；建立食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的分類(lèi)系統(tǒng)及數(shù)據(jù)平臺(tái)，記錄、匯總、分析食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)信息，實(shí)行信息化管理；確定基層檢查力量及設(shè)施配備等，合理調(diào)整檢查力量分配。

　　十四、如何通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查頻次？

　　《辦法》對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查頻次做出了明確規(guī)定。

　　（一）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1次；

　　（二）對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查1-2次；

　?。ㄈ?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查2-3次；

　?。ㄋ模?duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，原則上每年至少監(jiān)督檢查3-4次。

　　具體檢查頻次和監(jiān)管重點(diǎn)由各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定。

　　十五、地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)是什么？

　　省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作規(guī)范，結(jié)合本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)際情況，組織實(shí)施本省食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作，對(duì)本省生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。各市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)開(kāi)展本地區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理的具體工作。

　　此外，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)一是可以根據(jù)本轄區(qū)實(shí)際情況，對(duì)《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值表》進(jìn)行調(diào)整，并在本轄區(qū)內(nèi)組織實(shí)施；二是應(yīng)當(dāng)參照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表》制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)量化分值表》，并組織實(shí)施。三是可以根據(jù)本省實(shí)際確定不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的具體檢查頻次和本地監(jiān)管重點(diǎn)。四是可以參照本辦法制定食用農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)售、小作坊、食品攤販的風(fēng)險(xiǎn)的分級(jí)管理制度。

　　十六、風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度與其他食品安全監(jiān)管制度之間的關(guān)系是什么？

　　食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管是加強(qiáng)食品安全監(jiān)管、促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任的重要方法。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)制度做到“三個(gè)銜接”，即與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度、信用監(jiān)管制度以及日常監(jiān)督檢查制度等進(jìn)行有效銜接。

　　一是與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可制度的銜接。新開(kāi)辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，可以按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)分值確定，食品生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的評(píng)定還可以按照《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》折算的風(fēng)險(xiǎn)分值確定。而后根據(jù)年度監(jiān)管記錄情況動(dòng)態(tài)調(diào)整，將新開(kāi)辦食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者直接納入風(fēng)險(xiǎn)管理范圍，實(shí)現(xiàn)無(wú)縫銜接。同時(shí)，也明確生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)多類(lèi)別食品的，選擇風(fēng)險(xiǎn)較高的食品類(lèi)別確定該生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。

　　二是與企業(yè)信用記錄的銜接?！掇k法》中要求每年根據(jù)當(dāng)年食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者日常監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、違法行為查處、食品安全事故應(yīng)對(duì)、不安全食品召回等食品安全監(jiān)督管理記錄情況調(diào)整下一年度風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。年度監(jiān)督管理記錄充分體現(xiàn)了企業(yè)信用的好與差，是風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)的重要輸入。企業(yè)信用的好與差，直接體現(xiàn)在風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的動(dòng)態(tài)調(diào)整上，進(jìn)而反映在監(jiān)管部門(mén)對(duì)其實(shí)施的監(jiān)管頻次上。反之，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)還能倒逼企業(yè)維護(hù)自身的信用，加強(qiáng)食品安全保障能力建設(shè)和日常管理，杜絕違法行為和不良的監(jiān)督管理記錄，進(jìn)一步履行食品安全主體責(zé)任。

　　三是與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理制度的銜接。市、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理辦法》的規(guī)定確定對(duì)轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并將其列入年度日常監(jiān)督檢查計(jì)劃。日常監(jiān)督檢查結(jié)果又影響到食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的動(dòng)態(tài)調(diào)整。風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理和日常監(jiān)督檢查兩項(xiàng)制度相互影響、相互促進(jìn)，對(duì)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管具有重要作用。

　　四是與餐飲安全量化分級(jí)管理制度的銜接。餐飲安全量化分級(jí)管理制度對(duì)應(yīng)于風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度中的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。餐飲安全量化分級(jí)管理制度的評(píng)定內(nèi)容基本為風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度中餐飲服務(wù)提供者的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定內(nèi)容；餐飲安全量化分級(jí)管理的評(píng)定分值，可折算為風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理制度中餐飲服務(wù)提供者的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)價(jià)分值。

　　十七、食品企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)與食品質(zhì)量安全的關(guān)系？

　　實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，是識(shí)別、定位、排序并消除影響食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)根源的過(guò)程，其出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)都是為了保障食品質(zhì)量安全，促進(jìn)食品行業(yè)質(zhì)量安全控制水平提升，這也是實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理的根本意義所在。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不能直接體現(xiàn)食品質(zhì)量安全水平，主要是由于產(chǎn)品質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的差異性決定的。為了準(zhǔn)確定位重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)，增強(qiáng)監(jiān)管的靶向性、科學(xué)性和有效性，《辦法》在制定過(guò)程中，不僅要考慮食品原料、食品配方、生產(chǎn)工藝、過(guò)程控制、儲(chǔ)存條件、檢驗(yàn)?zāi)芰?、管理水平等直接影響食品質(zhì)量安全的因素，也要考慮企業(yè)規(guī)模、銷(xiāo)售范圍、產(chǎn)品銷(xiāo)量、消費(fèi)群體、以往發(fā)生問(wèn)題原因及社會(huì)關(guān)注度等諸多因素，并將這些風(fēng)險(xiǎn)因素按屬性分為靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素，來(lái)權(quán)衡、評(píng)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。不難看出，企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的高低，不僅與其軟硬件條件、管理水平有關(guān)，也與其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品品種、銷(xiāo)售范圍、消費(fèi)群體等有關(guān)，例如，同等規(guī)模的企業(yè)，生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)要高于生產(chǎn)餅干的企業(yè)，主要是因?yàn)閶胗變号浞饺榉鄣墓に嚺浞綇?fù)雜、受眾群體特殊、社會(huì)關(guān)注度高等因素拉高了其風(fēng)險(xiǎn)分值。因此，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的企業(yè)，并不能簡(jiǎn)單認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)的食品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)就是較高的。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的企業(yè)，只代表企業(yè)要從風(fēng)險(xiǎn)管理角度更加注重管控風(fēng)險(xiǎn)，要求監(jiān)管部門(mén)要更加注重對(duì)這類(lèi)企業(yè)的監(jiān)督檢查。

 

 

 食品藥品監(jiān)督管理總局  

2016年9月9日

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